BIOQUALIX

Tres líneas, una visión

Servicios que conectan operación, evidencia y calidad.

Cada intervención se delimita por problema, alcance, evidencia disponible y decisiones esperadas.

01

Operación e investigación clínica

Convertimos protocolos y planes en una operación ejecutable, medible y centrada en el participante.

  • Factibilidad y selección de sitios
  • Planeación y project management clínico
  • Coordinación, monitoreo y supervisión
  • Reclutamiento y retención
  • Evaluación de desempeño y proveedores
  • Recuperación de estudios complejos
  • Capacitación para CRAs, coordinadores y PMs
Consultor responsableVictoria Delfín · Mónica Figueroa
Duración típicaSegún alcance
InversiónCotización según alcance
Solicitar propuesta
Alcance, entregables y requisitos

Problema que resuelve Brechas que comprometen ejecución, cumplimiento, trazabilidad o calidad.

Entregables Matriz, informe, SOPs, modelo, tablero, plan de acción o capacitación, según propuesta.

Información requerida Evidencia documental, entrevistas y datos acordados.

Exclusiones Representación legal, sanitaria o regulatoria no expresamente contratada.

02

Calidad farmacéutica y cumplimiento

Fortalecemos sistemas regulados para que la evidencia sea íntegra, trazable y defendible.

  • Diagnóstico del sistema de calidad
  • Diseño y actualización de SOPs
  • Control documental, desviaciones y CAPA
  • Auditorías internas y a proveedores
  • Preparación para inspecciones
  • Integridad de datos y ALCOA+
  • TMF, registros esenciales, validación y calificación
Consultor responsableGabriela Ramírez
Duración típicaSegún alcance
InversiónCotización según alcance
Solicitar propuesta
Alcance, entregables y requisitos

Problema que resuelve Brechas que comprometen ejecución, cumplimiento, trazabilidad o calidad.

Entregables Matriz, informe, SOPs, modelo, tablero, plan de acción o capacitación, según propuesta.

Información requerida Evidencia documental, entrevistas y datos acordados.

Exclusiones Representación legal, sanitaria o regulatoria no expresamente contratada.

03

Capacitación y talento

Desarrollamos capacidades aplicables al rol, al proceso y a la evidencia esperada.

  • Monitor clínico y coordinación de estudios
  • Project management clínico
  • Calidad, validación y control documental
  • Talleres por competencias
  • Reclutamiento especializado
  • Formación para equipos, sitios y proveedores
Consultor responsableSocias BIOQUALIX
Duración típicaSegún alcance
InversiónCotización según alcance
Solicitar propuesta
Alcance, entregables y requisitos

Problema que resuelve Brechas que comprometen ejecución, cumplimiento, trazabilidad o calidad.

Entregables Matriz, informe, SOPs, modelo, tablero, plan de acción o capacitación, según propuesta.

Información requerida Evidencia documental, entrevistas y datos acordados.

Exclusiones Representación legal, sanitaria o regulatoria no expresamente contratada.

Conversación inicial

El siguiente paso es identificar la necesidad clínica o de calidad que requiere atención.

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