BIOQUALIX

Investigación clínica · Calidad · Capacitación

Hacemos que la operación clínica sea auditable, ejecutable y consistente.

Integramos investigación clínica, calidad farmacéutica y capacitación especializada para fortalecer estudios, equipos y organizaciones de ciencias de la vida.

Solicitar sesión de diagnóstico Conocer servicios →
Visual científico de trazabilidad y análisis
Una sola lecturaPaciente · Calidad · Ejecución
01Operación clínica
02Calidad farmacéutica
03Capacitación especializada

Servicios y experiencia

Capacidad clínica, calidad farmacéutica y desarrollo de talento.

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01

Operación e investigación clínica

Convertimos protocolos y planes en una operación ejecutable, medible y centrada en el participante.

  • Factibilidad y selección de sitios
  • Planeación y project management clínico
  • Coordinación, monitoreo y supervisión
  • Reclutamiento y retención
  • Evaluación de desempeño y proveedores
  • Recuperación de estudios complejos
  • Capacitación para CRAs, coordinadores y PMs
Liderazgo: Victoria Delfín · Mónica Figueroa
02

Calidad farmacéutica y cumplimiento

Fortalecemos sistemas regulados para que la evidencia sea íntegra, trazable y defendible.

  • Diagnóstico del sistema de calidad
  • Diseño y actualización de SOPs
  • Control documental, desviaciones y CAPA
  • Auditorías internas y a proveedores
  • Preparación para inspecciones
  • Integridad de datos y ALCOA+
  • TMF, registros esenciales, validación y calificación
Liderazgo: Gabriela Ramírez
03

Capacitación y talento

Desarrollamos capacidades aplicables al rol, al proceso y a la evidencia esperada.

  • Monitor clínico y coordinación de estudios
  • Project management clínico
  • Calidad, validación y control documental
  • Talleres por competencias
  • Reclutamiento especializado
  • Formación para equipos, sitios y proveedores
Liderazgo: Socias BIOQUALIX
+15 años

Victoria Delfín

Líder de investigación clínica internacional en ensayos Fase II–IV y bioequivalencia, con experiencia en más de 15 países.

  • Reducción documentada de 33% en periodos de reclutamiento
  • Expansión de 96 a 144 sitios en un ensayo global Fase III
  • Factibilidad, redes de sitios y experiencia del paciente
+25 años

Mónica Figueroa

Profesional senior dirigiendo programas Fase I–IV, equipos multidisciplinarios y operaciones en América, Europa y Asia.

  • Estudio de 6,000 participantes y 15 sitios
  • Supervisión de equipos de hasta 12 CRAs
  • Oncología, vacunas, neurociencias y bioequivalencia
+25 años

Gabriela Ramírez

Ingeniera Química con experiencia en calidad, GMP, GLP, auditoría, CAPA, SOPs y sistemas regulados.

  • Veeva Quality Vault, SAP, JD Edwards y LIMS
  • Experiencia reportada ante COFEPRIS, FDA e INVIMA
  • Auditoría, validación e integridad de datos

Retos de ejecución

Un estudio puede estar clínicamente bien diseñado y aun así fallar en la ejecución.

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Operación

Sitios, reclutamiento, tiempos, recursos y presupuesto.

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Calidad

SOPs, TMF, CAPA, integridad de datos e inspecciones.

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Capacidades

Competencias, coordinación, recursos y consistencia operativa.

Perspectiva integrada

Una sola lectura del estudio: paciente, calidad y ejecución.

BIOQUALIX conecta protocolo, sitios, calidad, cumplimiento, datos, proveedores y capacidades. La evidencia deja de vivir en silos y se convierte en decisiones con responsables.

ProtocoloSitiosCalidadDatosProveedoresTalento

Diagnóstico 360°

Evidencia suficiente para priorizar, no sólo para describir.

Ver el diagnóstico →
13dominios
Evidenciatrazable
0–4madurez
90/180días

Liderazgo senior

La experiencia se sienta a la mesa.

Conocer al equipo →

Victoria Delfín

Operación clínica, sitios y reclutamiento

Mónica Figueroa

Dirección de estudios y project management clínico

Gabriela Ramírez

Calidad farmacéutica, auditoría y sistemas

Conversación inicial

El siguiente paso es identificar la necesidad clínica o de calidad que requiere atención.

Agendar conversación